An Open-label Phase II/III Randomized Trial of BNT113 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Monotherapy as a First Line Therapy in Patients With Unresectable Recurrent, or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Which is Positive for Human Papilloma Virus 16 (HPV16+) and Expresses PD-L1
Este estudio investiga si combinar una nueva vacuna contra el cáncer llamada BNT113 con un medicamento de inmunoterapia llamado pembrolizumab funciona mejor que usar pembrolizumab solo. El objetivo es ayudar a las defensas naturales del cuerpo a combatir ciertos tipos de cáncer de cabeza y cuello que están relacionados con el virus del papiloma humano.
Podrían participar adultos con cáncer de cabeza y cuello que ha regresado o se ha diseminado, que no se puede extirpar con cirugía y que da positivo para el virus del papiloma humano (VPH16) y una proteína llamada PD-L1. Además, los pacientes no deben haber recibido tratamiento previo para esta etapa de la enfermedad.
Los participantes recibirán tratamiento con la combinación de medicamentos o con pembrolizumab solo por un periodo de hasta 24 meses. Al inicio, los médicos evaluarán cuidadosamente las muestras del tumor y vigilarán de cerca la seguridad y los efectos del tratamiento en cada paciente.
El estudio se lleva a cabo en centros médicos seleccionados, incluyendo ubicaciones en California y Connecticut en Estados Unidos. Actualmente, el estudio se encuentra activo pero ya no está aceptando nuevos participantes.
- 1Compara una terapia combinada frente a un tratamiento estándar con un solo medicamento.
- 2Está dirigido específicamente a pacientes con cáncer de cabeza y cuello relacionados con el VPH16.
- 3El tratamiento puede durar hasta aproximadamente dos años con un monitoreo constante.
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Sugerir un enlaceEste resumen fue generado usando IA y puede no capturar todos los detalles. Siempre consulte con un profesional de la salud para obtener consejos médicos.