An Open-label Phase II/III Randomized Trial of BNT113 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Monotherapy as a First Line Therapy in Patients With Unresectable Recurrent, or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Which is Positive for Human Papilloma Virus 16 (HPV16+) and Expresses PD-L1

Cette étude teste un nouveau traitement combinant un vaccin anticancéreux appelé BNT113 avec un médicament d'immunothérapie existant, le pembrolizumab, pour lutter contre certains types de cancer de la tête et du cou. Les chercheurs veulent savoir si cette association aide le système immunitaire à mieux combattre la maladie par rapport au pembrolizumab seul.

Vous pourriez être éligible si vous avez un cancer de la tête et du cou qui ne peut pas être opéré ou qui s'est propagé, s'il est lié au virus HPV16 et exprime une protéine spécifique appelée PD-L1. De plus, vous ne devez pas avoir reçu de traitement systémique antérieur pour ce stade de la maladie.

Pendant l'étude, vous recevrez soit la combinaison des deux traitements, soit le pembrolizumab seul, pour une durée pouvant aller jusqu'à 24 mois. Votre équipe médicale suivra de très près votre santé et l'évolution de votre tumeur tout au long du processus.

Cette étude se déroule dans plusieurs centres médicaux, notamment aux États-Unis dans des villes comme Los Angeles, Palo Alto et New Haven. Actuellement, l'étude est active mais ne recrute plus de nouveaux participants.