An Open-label Phase II/III Randomized Trial of BNT113 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Monotherapy as a First Line Therapy in Patients With Unresectable Recurrent, or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Which is Positive for Human Papilloma Virus 16 (HPV16+) and Expresses PD-L1

この研究では、新しく開発されたお薬（BNT113）と既存の免疫療法のお薬（ペムブロリズマブ）を組み合わせて使う治療が、従来の単独治療と比べてより効果があるかどうかを調べています。頭や首のがんでお悩みの方に対して、免疫の力を借りてがんと戦う新しい選択肢を提供することを目指しています。

手術や放射線治療が難しく、再発または転移した頭頸部がんの方が対象となります。がん細胞が特定のウイルス（HPV16）に感染しており、お薬が効きやすい目印（PD-L1）を持っていることなどが条件になります。

参加される方は、2種類のお薬を組み合わせた治療、または従来のお薬単独による治療のどちらかを受けます。治療期間は最長で約24ヶ月間となり、定期的に安全性や効果を確認するための検査が行われます。

この臨床試験はアメリカの複数の医療機関で行われており、現在は新しい参加者の募集を行っていない状態（募集中止）です。