An Open-label Phase II/III Randomized Trial of BNT113 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Monotherapy as a First Line Therapy in Patients With Unresectable Recurrent, or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Which is Positive for Human Papilloma Virus 16 (HPV16+) and Expresses PD-L1

이 연구는 수술로 제거하기 어렵거나 전이된 두경부암 환자분들을 대상으로 새로운 면역 치료제인 BNT113과 기존 치료제인 펨브롤리주맙을 함께 사용하는 것이 더 효과적인지 확인하는 시험입니다. 암 세포를 더 잘 공격하도록 면역 체계를 돕는 새로운 치료 전략을 통해 환자분들에게 더 나은 치료 선택지를 제공하고자 합니다.

HPV16 양성 반응을 보이고, 특정 단백질(PD-L1)이 발현되는 재발성 또는 전이성 두경부암 환자분들이 대상입니다. 이전에 해당 상태에서 전신 항암 치료를 받은 적이 없어야 하며, 의료진의 기준에 따라 건강 상태와 암의 진행 정도를 확인한 후 참여가 가능합니다.

참여하시는 분들은 BNT113과 펨브롤리주맙을 병용 투여받거나, 펨브롤리주맙 단독 치료를 받게 됩니다. 치료 기간은 최대 24개월 정도이며, 정기적인 검사를 통해 치료 효과와 안전성을 의료진이 면밀하게 확인합니다.

이 임상시험은 미국 캘리포니아주(로스앤젤레스, 팰로앨토 등) 여러 의료 기관에서 진행 중이며, 현재 새로운 참여자를 활발히 모집하고 있습니다.