A Phase 3, Multicenter, Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Safusidenib Erbumine in Participants With Isocitrate Dehydrogenase 1 (IDH1)-Mutant Glioma

이 연구는 'IDH1 돌연변이'라는 특정 유전자 변이가 있는 뇌종양(신경교종) 환자를 대상으로, 새로운 약물인 '사푸시데닙(safusidenib)'의 치료 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됩니다. 기존 치료법 이후에도 종양이 재발하거나 진행되는 환자분들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것이 이번 연구의 목적입니다.

만 18세 이상의 성인으로, IDH1 유전자 변이가 확인된 2등급 또는 3등급 신경교종 환자분들이 참여할 수 있습니다. 과거에 최대 2번 이하의 치료를 받았거나, 최근 치료가 더 이상 효과가 없거나 부작용으로 인해 지속하기 어려운 분들을 찾고 있습니다.

연구 단계에 따라 약물 복용 방식이 다릅니다. 어떤 환자분들은 사푸시데닙을 복용하고, 다른 분들은 약효가 없는 가짜 약(위약)과 비교하는 방식으로 진행되어, 약물의 실제 효능을 객관적으로 검증하게 됩니다.

현재 이 연구는 미국 앨라배마주 버밍엄과 애리조나주 피닉스 등 지정된 병원에서 활발히 참여자를 모집하고 있습니다. 참여를 원하신다면 담당 의료진과 본인의 건강 상태가 연구 기준에 맞는지 상담이 필요합니다.