Phase 3, Two-stage, Randomized Study of ONC-392 Versus Docetaxel in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancers That Progressed on PD-1/PD-L1 Inhibitors

이 연구는 기존 면역항암제 치료 후에도 암이 진행된 전이성 비소세포폐암 환자분들을 대상으로 새로운 면역항암제인 '고티스토바트'의 효과와 안전성을 확인하는 임상시험입니다. 기존 표준 치료제인 항암제 '도세탁셀'과 비교하여 환자분들의 생존 기간을 늘릴 수 있을지 알아보는 것이 목적입니다.

만 18세 이상의 성인으로, 백금 기반 항암화학요법과 면역항암제 치료를 받았음에도 암이 진행된 전이성 비소세포폐암 환자분들이 참여 대상입니다. 단, 특정 유전자 변이가 있거나 최근 스테로이드 치료를 받은 분 등은 참여가 제한될 수 있으니 의료진과의 상담이 필요합니다.

참여하시는 환자분들은 무작위 배정을 통해 '고티스토바트' 또는 기존 항암제인 '도세탁셀'을 정맥 주사로 투여받게 됩니다. 약 1년 동안 약 21일 간격으로 최대 17회까지 치료를 진행하며, 연구 기간 동안 건강 상태를 지속적으로 확인하게 됩니다.

현재 이 연구는 미국 내 여러 지역(앨라배마, 아칸소, 캘리포니아 등)에서 진행 중이며, 현재 새로운 환자를 모집하고 있지 않은 '모집 종료 후 진행 중' 상태입니다.