A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Adjuvant Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With High-Risk Stage II-IV Melanoma (INTerpath-001)
Este estudio quiere saber si una vacuna personalizada contra el cáncer, combinada con un medicamento llamado pembrolizumab, es segura y ayuda a evitar que el melanoma regrese. Los investigadores buscan descubrir si esta combinación funciona mejor que recibir solamente el pembrolizumab.
Pueden participar adultos que han tenido melanoma en etapa II a IV extirpado mediante cirugía recientemente y que no han recibido otros tratamientos generales previos para este cáncer. Es importante que no queden rastros de la enfermedad en el cuerpo al momento de iniciar el estudio.
Los participantes recibirán el tratamiento del estudio, que puede incluir la vacuna personalizada hecha para cada paciente o un placebo, junto con el medicamento de inmunoterapia. Su equipo médico los vigilará de cerca para evaluar su salud y ver si el cáncer se mantiene alejado.
El estudio cuenta con centros en varias ubicaciones de Estados Unidos, incluyendo ciudades en Arkansas y California. Actualmente el estudio se encuentra activo pero ya no está reclutando nuevos participantes.
- 1Prueba una vacuna personalizada combinada con inmunoterapia para prevenir el regreso del melanoma.
- 2Está dirigido a pacientes cuyo melanoma fue extirpado recientemente mediante cirugía.
- 3El estudio se encuentra activo aunque ya no acepta nuevos participantes.
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