A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Adjuvant Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With High-Risk Stage II-IV Melanoma (INTerpath-001)
μ΄ μ°κ΅¬λ κ³ μν νμμ’ νμλΆλ€μκ² κΈ°μ‘΄ λ©΄μ νμμ μ ν¨κ» κ°μΈ λ§μΆ€ν μ λ°±μ (μΈν°μ€λ©λ μ€ν μ§)μ μΆκ°λ‘ ν¬μ¬νμ λ, μμ μ¬λ°μ λ ν¨κ³Όμ μΌλ‘ λ§μ μ μλμ§ νμΈνκΈ° μν΄ μ§νλ©λλ€. μμ΄ μ¬λ°νμ§ μλλ‘ λλ λ λμ μΉλ£λ²μ μ°Ύλ κ²μ΄ μ΄λ² μ°κ΅¬μ ν΅μ¬ λͺ©μ μ λλ€.
μμ λ‘ μμ μ κ±°ν 2B~4κΈ° νμμ’ νμλΆλ€μ΄ μ°Έμ¬ν μ μμ΅λλ€. λ€λ§, λ€λ₯Έ μ₯κΈ°λ‘ μμ΄ μ μ΄λμ΄ μμ μ΄ λΆκ°λ₯νκ±°λ, κ³Όκ±° λ€λ₯Έ μ μΉλ£λ₯Ό λ°μ μ μ΄ μλ λ± νΉμ κ±΄κ° μνμ λ°λΌ μ°Έμ¬κ° μ νλ μ μμ΅λλ€.
μ°Έμ¬μλ λ κ·Έλ£ΉμΌλ‘ λλμ΄ κΈ°μ‘΄ λ©΄μ νμμ μ ν¨κ» μ λ°±μ νΉμ κ°μ§ μ½(μμ½)μ ν¬μ¬λ°κ² λ©λλ€. μλ£μ§μ μ κΈ°μ μΈ κ²μ§μ ν΅ν΄ μ½λ¬Όμ ν¨κ³Όμ μμ μ±μ κΌΌκΌΌνκ² μ΄νΌλ©° νμλΆμ κ±΄κ° μνλ₯Ό κ΄λ¦¬ν μμ μ λλ€.
νμ¬ μ΄ μ°κ΅¬λ λ―Έκ΅(μμΉΈμμ£Ό, μΊλ¦¬ν¬λμμ£Ό)μ μ¬λ¬ λ³μμμ μ§ν μ€μ΄λ©°, μλ‘μ΄ μ°Έκ°μλ₯Ό λ μ΄μ λͺ¨μ§νμ§ μλ 'νλ μ€' μνμ λλ€.
- 1κΈ°μ‘΄ λ©΄μ νμμ μ μλ‘μ΄ κ°μΈ λ§μΆ€ν μ λ°±μ μ λ³μ©νλ μΉλ£μ λλ€.
- 2μ μ¬λ° λ°©μ§λ₯Ό λͺ©νλ‘ νλ 3μ μμμνμΌλ‘, μΉλ£ ν¨κ³Όλ₯Ό κ³Όνμ μΌλ‘ κ²μ¦νκ³ μμ΅λλ€.
- 3μ°Έμ¬ μ¬λΆλ μλ£μ§κ³Όμ μμΈν μλ΄μ ν΅ν΄ κ±΄κ° μνμ κΈ°μ€μ κ³ λ €νμ¬ κ²°μ λ©λλ€.
μ΄ μμ½μ AIλ₯Ό μ¬μ©νμ¬ μμ±λμμΌλ©° λͺ¨λ μΈλΆ μ¬νμ ν¬ν¨νμ§ μμ μ μμ΅λλ€. μνμ μ‘°μΈμ νμ μλ£ μ λ¬Έκ°μ μλ΄νμΈμ.