进行中(已停止招募)3期干预性研究
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Adjuvant Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With High-Risk Stage II-IV Melanoma (INTerpath-001)
这项研究是什么?
这项研究旨在测试一种个性化的疫苗疗法(V940)联合免疫药物(Pembrolizumab)是否能比单独使用免疫药物更有效地防止高风险黑色素瘤复发。通过利用患者自身的细胞制成药物,研究人员希望训练身体的免疫系统更好地识别并清除残留的癌细胞。
谁可以参与?
如果您已通过手术切除了IIB至IV期的皮肤黑色素瘤,且目前体内没有可见的癌灶,您可能符合参加条件。参与者需要确保此前没有接受过针对黑色素瘤的全身性药物治疗,并能在术后规定时间内开始研究。
会发生什么?
参与者将被随机分配接受治疗,一部分人会同时接受新疫苗和常规免疫药物,另一部分人则接受安慰剂(不含活性药物的对照品)加免疫药物。研究人员会密切观察您的身体反应,并定期通过检查监测癌症是否复发。
在哪里和什么时候?
这项研究目前在包括美国阿肯色州和加利福尼亚州在内的多个地点进行。目前该研究处于“正在进行中但不再招募新成员”的状态。
要点
- 1这是一项针对高风险黑色素瘤的预防复发研究。
- 2研究采用了个性化疫苗技术,根据患者自身情况定制治疗。
- 3参与者将接受严格的身体监测,以确保用药安全及治疗效果评估。
研究的疾病
本研究正在调查以下疾病的治疗方法
Melanoma
本摘要由 AI 生成,可能未涵盖所有细节。如需医学建议,请务必咨询医疗专业人员。