終了第3相介入研究
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dazodalibep in Participants With Sjögren's Syndrome With Moderate-to-severe Systemic Disease Activity
この研究について
この試験は、口や目が乾く免疫の病気である「シェーグレン症候群」の症状に対して、新しいお薬「ダゾダリベプ」の効果と安全性を確かめるものです。患者さんの体の不調を和らげ、より快適な毎日を送れるようにすることを目指しています。
参加できる方
シェーグレン症候群と診断され、これまでの治療で十分な効果が得られていない方が対象となります。ただし、安全に参加していただくため、がんの既往歴や特定の感染症がないことなど、いくつかの健康状態の条件があります。
どのように進められるか
参加者の方には、新しいお薬「ダゾダリベプ」または有効成分の入っていない「プラセボ(偽薬)」のどちらかを使っていただき、その効果や副作用を慎重に調べます。お薬が体にどのように作用するかを確認するため、定期的な検査や体調の確認が行われます。
場所と時期
この試験はすでに完了しており、アメリカのアリゾナ州などの医療機関で実施されました。これまでの研究データをもとに、今後の治療法に役立てられます。
重要なポイント
- 1シェーグレン症候群の新しい治療薬の効果を確かめる試験です
- 2現在お薬で十分に症状がコントロールできていない方が対象となりました
- 3新しいお薬と偽薬を比較して、安全性と効果を慎重に調べました
関連リンク
この研究に関する外部ページ(当チームが確認済み)
公式
Amgen: Positive topline Phase 3 results for dazodalibep in moderate-to-severe systemic Sjögren's disease (September 22, 2026)ClinicalTrials.gov: NCT06104124 (OASIZ 301)研究対象の疾患
この研究では以下の疾患の治療を調査しています
Sjogren's Syndrome
この要約はAIを使用して生成されており、すべての詳細を網羅していない場合があります。医学的なアドバイスについては、必ず医療専門家にご相談ください。