A Phase 2 Randomized, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Silevertinib, an Oral EGFR Inhibitor, in Combination With Temozolomide in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma With Unmethylated MGMT Promoter and EGFRvIII

Cette étude cherche à savoir si l'ajout d'un nouveau médicament, le silevertinib, à la chimiothérapie habituelle (témozolomide) permet de mieux traiter les glioblastomes récemment diagnostiqués. L'objectif est de voir si cette combinaison aide les patients à vivre plus longtemps sans que la tumeur ne progresse.

Cette étude s'adresse aux adultes ayant reçu un diagnostic récent de glioblastome dont les caractéristiques génétiques spécifiques (EGFRvIII et MGMT non méthylé) ont été confirmées. Les participants doivent avoir été opérés de leur tumeur et ne pas avoir reçu d'autres traitements ciblés auparavant.

Les participants recevront soit la combinaison du nouveau médicament et de la chimiothérapie, soit la chimiothérapie seule, pour comparer les résultats. L'équipe médicale suivra de près votre état de santé, les effets secondaires potentiels et l'évolution de la tumeur tout au long du traitement.

L'étude est actuellement en phase de recrutement dans plusieurs centres aux États-Unis, notamment à Birmingham, Springdale et Los Angeles. Il s'agit d'un essai clinique de phase 2 qui évalue l'efficacité et la sécurité de cette nouvelle approche thérapeutique.